2025 药典硬片加热伸缩率测定法深度解析

在制药和化工领域，药包材的质量关乎药品安全与有效性，硬片加热伸缩率作为重要指标备受关注。2025 药典 4027 硬片加热伸缩率测定法为其提供了标准规范。
该测定法原理清晰，通过测量样品在特定温度环境下一定时间后，标点间距离的变化量与初始距离之比的百分率来确定伸缩率。仪器装置方面，对加热装置和测量用尺有明确精度要求，确保数据准确可靠。
测定过程中，试样需严格在规定温湿度环境下状态调节 4 小时以上。切取特定尺寸供试品，准确划出标点并测量初始长度，再置于 100℃±2℃环境中保持 10 分钟，冷却后再次测量。通过精确计算，得出硬片加热伸缩率。此方法为药包材质量把控筑牢防线，助力行业标准化发展。
相关问答
硬片加热伸缩率测定时，试样状态调节不达标会有什么影响？
加热装置温度控制精度对测定结果影响大吗？
计算加热伸缩率时，数据处理有哪些注意事项？