2025 药典 4042 法：预灌封注射器护帽开启性能检测全解读

2025 药典 4000 药包材检测方法中的 4042 法，专门针对预灌封注射器护帽开启性能测定。该方法涵盖护帽拔出力和鲁尔锁定半刚性锥头护帽旋开扭矩测定，是保障药品安全使用的重要技术规范。
护帽拔出力测定时，需使用示值误差在实际值 ±1% 以内的材料试验机，配合注射器夹具固定套筒法兰端。测定过程严格规范，从样品垂直放置、载荷清零，到以 100mm/min 速率拉伸，直至记录力 - 位移曲线最大负荷，每个环节都关乎检测准确性。鲁尔锁定半刚性锥头护帽旋开扭矩测定，则依赖示值误差 ±5% 以内的扭矩仪，通过精准控制转速与旋转角度，获取开始旋转时的最大扭矩峰值。
MST-01 医用注射器测试仪凭借高精度与多功能特性，可**适配药典检测需求，为制药企业和检测机构提供可靠的数据支持，确保护帽性能符合标准。