规范流程，精准测定：预灌封注射器适配器卡圈牢固度检测要点

2025 药典 4043 预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法，对保障药包材质量意义重大。严格遵循规范流程，才能实现精准测定。

在适配器卡圈抗扭力测定中，仪器装置的精度至关重要。扭矩仪示值误差需在实际值的 ±5% 以内，转速设置为 20r/min（或适宜转速）。操作时，将样品垂直置于注射器夹具，去除锥头护帽，用夹持器夹住鲁尔锁定适配器卡圈，务必将扭矩传感器归零且不施加显著预扭矩，按规定转速和角度旋转，准确记录扭矩峰值。

适配器卡圈拔出力测定同样不容马虎。材料试验机等装置示值误差应在实际值的 ±1% 以内，将样品垂直放置，卡圈朝上置于拉拔装置，固定注射器法兰，确保夹具不施加额外力且能有效限位。设置 20mm/min（或适宜速率）的试验速率，记录力和位移曲线，以峰值力确定拔出力。

MCT-01 自动旋盖扭矩仪在抗扭力测定中发挥重要作用，其高精度和便捷操作特性，助力检测工作高效开展。但无论使用何种仪器，严格执行测定流程，把控每一个细节，才是获取准确检测结果、保障预灌封注射器适配器卡圈质量的关键。