从药典方法到仪器选型：预灌封注射器密封性检测全方案

预灌封注射器的密封性检测既要符合药典方法要求，也需依赖适配的检测仪器实现精准操作。2025 药典 4041 方法与 LSST-01 泄漏与密封强度试验仪的协同应用，为药包材密封性检测提供了高效解决方案。

药典 4041 方法对压力控制精度要求严苛，护帽检测需稳定维持 110kPa 压力 5 秒，活塞检测则需 200kPa 或 300kPa 的精准压力输出。LSST-01 测试仪的 0-600KPa 测试范围**覆盖药典要求，其 PLC 工业控制系统可实现压力的高精度调控，避免因压力波动导致的结果偏差。

在试验模式上，药典方法强调 “特定压力下的保压观察"，而 LSST-01 的蠕变测试模式（充入设定压力并保持）与之高度匹配。仪器配备的 7 英寸触摸屏可直观设置压力参数与保压时间，多组参数保存功能减少重复操作，适合批量样品检测。此外，其可更换的测试夹具能适配不同规格预灌封注射器，满足护帽与活塞检测的多样化需求。

值得注意的是，药典中护帽检测的两种方法可通过仪器灵活实现：材料试验机模式适用于第一法的载荷施加，压缩空气加压模式则对应第二法，仪器的定制化程序功能可根据公式自动计算试验力值，简化操作流程。

选择符合药典要求的检测仪器，不仅能确保试验数据的可靠性，更能提升检测效率，为药包材生产企业的质量管控提供有力支持。

文末问答：

LSST-01 的蠕变测试模式为何适合药典中的密封性检测？
答：蠕变测试可精准控制压力并保持设定时间，与药典中 “110kPa 保持 5 秒"“30±5 秒保压" 等要求**匹配，能稳定观察泄漏情况。
检测不同规格的预灌封注射器时，LSST-01 如何保证适配性？
答：仪器可匹配多种测试夹具，通过更换夹具适应不同尺寸的注射器套筒、护帽及活塞，满足多样化样品的检测需求。
为何说 PLC 控制系统对密封性检测至关重要？
答：PLC 系统能实现压力的高精度调控（误差小），避免压力波动影响检测结果，确保试验数据符合药典的严苛要求。