金属罐耐压性能检测在药包材领域的应用与标准解析

随着2025年《中国药典》的正式实施，药品包装材料的安全性标准再度升级。其中，针对吸入气雾剂、外用气雾剂等产品的金属罐包装，新增的"4051金属罐耐压性能测定法"引发行业广泛关注。这一标准的出台，不仅为药包材企业提供了明确的检测依据，更从技术层面推动了包装质量的全面提升。

金属罐的耐压性能直接关系到药品在储存、运输及使用过程中的安全性。尤其是吸入制剂类产品，其罐体需在特定压力下稳定释放药物，若承压能力不足，可能导致泄漏、变形甚至爆裂，严重威胁患者用药安全。根据新规，检测需通过气密性测试、变形压力测试及爆破压力测试三重验证。气密性测试要求罐体在0.8MPa压力下浸水1分钟无气泡；变形压力测试需在规定压力下保持10秒无**变形；爆破压力测试则需升压**限值并保持10秒，确保罐体破裂前无安全隐患。

为满足新规要求，LSST-01泄漏与密封强度试验仪成为行业**。该设备采用正压法原理，支持破裂测试、蠕变测试及蠕变到破裂测试三种模式，测试范围达0-600kPa。其PLC控制系统与7英寸触摸屏的组合，不仅提升了操作便捷性，更通过多组参数保存功能大幅提高检测效率。值得关注的是，该仪器可通过更换夹具适配不同包装类型，从软包装到塑料瓶盖均可覆盖，为药包材企业提供了全场景解决方案。

文章相关问答：

问：金属罐耐压性能检测为何需区分变形压力与爆破压力？
答：变形压力验证罐体短期承压能力，爆破压力验证极限状态下的安全性，两者结合可全面评估包装寿命周期内的可靠性。
问：LSST-01试验仪的"蠕变测试"模式有何实际意义？
答：该模式模拟包装在长期储存中的压力变化，可检测材料蠕变导致的密封失效，尤其适用于高值药品的稳定性验证。
问：药典新规对中小企业检测能力有何影响？
答：新规推动检测设备智能化，LSST-01等一体化仪器降低了技术门槛，通过预设参数与自动统计功能，中小企业可快速建立标准化检测流程。